瑞士ELPRO独家总代理商、丹麦Ellab医药和生物技术行业总代理商 广州虹科电子科技有限公司2021年4月ELPRO中文网站：www.hkloggers.com
是什么让冻干如此特殊？
冷冻干燥是制药行业内生产小瓶生物药的关键工艺。据FDA估计，目前所有获批生产的生物药中，有45%以上是采用冻干方法生产的。每一个小瓶里的药品都具有很高的生命维持和货币价值，因此保存每一批小瓶的行为极为重要。再加上巨大的能源消耗，生产一批50-100,000个小瓶的可以轻易地耗费数百万美元/欧元–所以不容有失。
为了避免批次损失，冷冻干燥过程必须得到准确的验证，并且必须仔细监控批次。实现这一点需要遵循FDA、GMP(A)和ISO法规，并使用高端验证和监测设备，如 TrackSense LyoPro。
TrackSense LyoPro主要技术参数：
TrackSense LyoPro的特点：
您是否经常忘记导出或者没有及时导出PDF报告而导致LIBERO温度数据丢失？
LIBERO CL 让您再也没有这个烦恼。1. LIBERO CL内存是LIBERO Ti1的4.7倍，数据长时间不被覆盖；2. 当停止LIBERO CL后，记录仪屏幕会显示“Make PdF”，这时，只要您没导出报告，您就无法再次启动记录仪。只有您导出报告后，记录仪的显示屏上才会显示“StoP”，这时您才可以重新启动或配置记录仪。
我们很自豪地参与了全球许多COVID-19新冠疫苗的应用，并一直忙于提供我们广泛的无线/有线温度验证解决方案，其中一些解决方案的特色如下:
低温监测解决方案使疫苗成为可能
Ellab有几种专门为超低温存储和运输设计的无线温度验证系统。我们的无线温度记录仪提供可靠而准确的读数，即使在-70至-90℃的条件下也是如此。
我们TrackSense Frigo 系列超低温无线温度验证系统，可测量低至-90 °C的温度，并带有LED指示灯和报警功能，以防产品超出其极限值。适用于：
虹科是一家在医药供应链环境记录和监测领域经验长达12年的高科技公司，虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作，为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案，验证系统和校准系统，以及相关的服务。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平，且都受过国内外的专业培训，并获得专业资格认证。工程师们专业的服务和支持，使得虹科在医药行业获得极好口碑。此外，我们积极参与行业协会的工作，为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物，把好质量关，是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。
我们绝对不会将您的邮箱作为它用，如需退订，请回复邮件说明，谢谢！
电话：400-999-3848手机（微信同号）: 15986394530, 15210672370ELPRO中文网站：www.hkloggers.com邮箱：info@hkaco.com
填写问卷获得《冻干理论与过程白皮书》
加微信
关注公众号